Юнидокс Солютаб: инструкция по применению или таблетки доксициклин

Юнидокс Солютаб – инструкция по применению

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ® )

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик – тетрациклин

Код АТХ: [J01AA02]

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция – быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения – 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 – 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея “путешественников”);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
  • гиперчувствительность к тетрациклинам
  • беременность
  • лактация
  • возраст до 8 лет
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
  • порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея “путешественников” (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
“Мосаларко Плаза-1” бизнес-центр, этаж 3

Юнидокс Солютаб ® (Unidox Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки диспергируемые1 табл.
доксициклина моногидрат100 мг
(в пересчете на доксициклин)
вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.

Фармакологическое действие

Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Читайте также:  Препараты от заболеваний передающихся половым путем

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.

Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.

Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания препарата Юнидокс Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации ( в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф ( в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва ( в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);

профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

гиперчувствительность к тетрациклинам;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).

Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ® принимают не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед .

Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной ( Cl креатинина ПВ , назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Условия хранения препарата Юнидокс Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Юнидокс Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юнидокс солютаб

Юнидокс солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Unidox Solutab

Код ATX: J01AA02

Действующее вещество: доксициклин (Doxycycline)

Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО (Россия), Астеллас Фарма Юроп Б.В (Astellas Pharma Europe B.V) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Юнидокс солютаб – антибиотик из группы тетрациклинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричневого цвета с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «173» на другой (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 блистер и инструкция по применению Юнидокса солютаб).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: доксициклин (в форме моногидрата) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза (низкозамещенная), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, сахарин, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Юнидокса солютаб – доксициклин, является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к группе тетрациклинов.

Оказывает бактериостатическое действие. Взаимодействуя с 30S субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Эффективен при заболеваниях, вызванных многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в т. ч. Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Enterobacter spp. (включая E. aerogenes), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Propionibacterium acnes, Pasteurella multocida, Rickettsia spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, а также некоторыми простейшими, такими как Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Доксициклин, как правило, неактивен в отношении Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Некоторые возбудители могут приобретать устойчивость к доксициклину, которая часто является перекрестной внутри группы, т. е. резистентные к доксициклину штаммы будут устойчивыми ко всем представителям группы тетрациклинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь доксициклин быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи на всасывание вещества влияет незначительно.

Максимальная плазменная концентрация составляет 2,6–3 мкг/мл и достигается в течение 2 ч после приема дозы 200 мг. Спустя 24 ч уровень доксициклина в плазме снижается до 1,5 мкг/мл.

При приеме Юнидокса солютаб в первый день в дозе 200 мг и по 100 мг в последующие дни равновесная плазменная концентрация доксициклина составляет 1,5–3 мкг/мл.

С белками плазмы препарат обратимо связывается на 80–90%. Хорошо проникает в ткани и органы, плохо – в спинномозговую жидкость (обнаруживается порядка 10–20% от плазменного уровня), однако при воспалении спинномозговой оболочки концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается.

Объем распределения составляет 1,58 л/кг. Спустя 30–45 мин после перорального приема Юнидокса солютаб доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в следующих тканях и жидкостях: почки, печень, селезенка, легкие, зубы, кости, ткани глаз, предстательная железа, желчь, жидкость десневых борозд, экссудат гайморовых и лобных пазух, синовиальный экссудат, плевральная и асцитическая жидкости.

В слюне доксициклин определяется в количестве 5–27% от общего плазменного уровня.

У пациентов с нормальной функцией печени концентрация в желчи в 5–10 раз больше, чем в плазме.

Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах – в грудное молоко. Накапливается в костной ткани и дентине.

Читайте также:  Импаза: отзывы мужчин при разовом применении и инструкция к таблеткам

Метаболизму доксициклин подвергается в незначительных количествах.

После однократного приема Юнидокса солютаб внутрь период полувыведения (Т½) составляет 16–18 ч, при многократном применении – 22–23 ч.

Порядка 40% дозы выводится почками, 20–40% – через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Т½ при нарушении почечной функции не меняется, при этом увеличивается выведение препарата через кишечник.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, плазменная концентрация доксициклина не меняется.

Показания к применению

Юнидокс солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, со стороны различных органов и систем организма:

  • дыхательные пути: фарингит, трахеит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
  • желудочно-кишечный тракт и желчевыводящие пути: холангит, холецистит, диарея путешественников, гастроэнтероколит, иерсиниоз, холера, амебная и бациллярная дизентерия;
  • мочеполовая система: пиелонефрит, цистит, острый орхоэпидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз, бактериальный простатит, сальпингоофорит, эндоцервицит, эндометрит, а также инфекции, передающиеся половым путем, такие как венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
  • кожа и мягкие ткани: тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии), раневые инфекции после укуса животных, другие инфекционные заболевания;
  • прочие: бруцеллез, коклюш, остеомиелит, малярия, легионеллез, туляремия, риккетсиоз, актиномикоз, чума, болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку, фрамбезия, лептоспироз, гранулоцитарный эрлихиоз, тиф (в т. ч. сыпной, клещевой возвратный), орнитоз, пситтакоз, бартонеллез, сибирская язва (в т. ч. легочная форма), трахома, перитонит, подострый септический эндокардит, сепсис, инфекционные заболевания глаз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. проктит и простатит).

Таблетки Юнидокс солютаб также применяют для профилактики послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызываемой Plasmodium falciparum, при непродолжительных путешествиях (до 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к пириметамин-сульфадоксину и/или хлорохину.

Противопоказания

  • порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • возраст до 8 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим тетрациклинам.

Беременным женщинам Юнидокс солютаб противопоказан, за исключением случаев жизненной необходимости.

Юнидокс солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Юнидокс солютаб следует принимать внутрь. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой, или принимать в виде суспензии после растворения в небольшом количестве воды (примерно 20 мл). Их можно делить на части или разжевывать.

Принимать препарат желательно во время еды, сидя или стоя, чтобы уменьшить риск развития эзофагита и язвы пищевода. Не следует принимать таблетки непосредственно перед сном.

Стандартные дозы Юнидокса солютаб в зависимости от возраста и массы тела:

  • взрослые и дети от 8 лет с массой тела > 50 кг: первый день – 200 мг в 1 или 2 приема, далее – по 100 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения;
  • дети 8–12 лет с массой тела 50 кг: 200 мг;
  • дети 8–12 лет с массой тела

Юнидокс Солютаб

Состав

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина + вспомогательные вещества (МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния).

Форма выпуска

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, антибиотик группы тетрациклина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Юнидокс Солютаб — это антибиотик или нет?

Действующее вещество препарата, доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influence, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Entamoeba., Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости. Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 – во время прохождения курса.

Показания к применению

От чего таблетки Юнидокс Солютаб?

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

  • ЛОР заболевания (отит, тонзиллити т.д.);
  • заболевания дыхательных путей ( фарингит, трахеит, абсцесс легкого, острый и хроническийбронхит);
  • циститы, простатиты, пиелонефриты, уретрит, эндометрит;
  • ИПП – при уреаплазме, сифилисе, гонорее, хламидиозе;
  • инфекции желудочно-кишечного трактахолера, холецистит, гастроэнтероколит, диарея, иерсиниоз;
  • трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
  • профилактикамалярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

Фрамбезия, риккетсиоз, легионеллез, лихорадка Ку, тиф, болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия, актиномикоз, чума, малярия, пситтакоз, лептоспироз, орнитоз, бартонеллез, сибирская язва, коклюш, гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, от угревой сыпи.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • заболевания печени и почек;
  • беременность и кормление грудью;
  • порфирия;
  • лекарственная аллергия на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит, воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida, стоматит;
  • дерматит, крапивница, анафилаксия, перикардит и эритема;
  • почечная и печеночная недостаточность, альбуминурия, недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови;
  • анемия, порфирия, тромбоцитопения;
  • шум в ушах, галлюцинации;
  • ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
  • гиперемия, анафилактический шок, снижение АД, тахикардия, затрудненное дыхание.

Инструкция по применению Юнидокс Солютаб (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям (от 8 лет), если их вес составляет менее 50 килограмм, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, головная боль, рвота, диарея. Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Взаимодействие

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, рифампицином, фенитоином, барбитуратами и карбамазепином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим 15-25 градусов.

Доксициклин (Юнидокс)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Vibramycin, Monodox, Microdox, Periostat, Vibra-Tabs, Oracea, Doryx, Vibrox, Adoxa, Doxyhexal, Doxylin, Doxoral, Doxy-1, Atridox.

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Доксициклин (Doxycycline, код АТХ (ATC) J01AA02):

Часто встречающиеся форма выпуска: более 100 предложений в аптеках Москвы
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, произв-льЦена в Москве, рПредложений в Москве
Доксициклин (Doxycycline)капсулы 100мг10 и 20Разные6- (средняя 14) -29338↗
Юнидокс солютаб (Unidox Solutab)таблетки 100мг10Нидерланды, Яманучи и Астеллас242- (средняя 214↘) -392541↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, произв-льЦена в Москве, рПредложений в Москве
Вибрамицин (Vibramycin)капсулы 100мг10Бельгия, Пфайзернетнет
Доксициклин-Акоскапсулы 100мг10Россия, Синтезнетнет
Доксициклина гидрохлоридкапсулы 50мг10Беларусь, Медпрепаратынетнет
Доксициклина гидрохлоридтаблетки 100мг10Россия, Вирионнетнет
Доксициклин- Ривотаблетки 100мг8Швейцария, Ривофармнетнет
Доксициклин- Ферейнкапсулы 100мг10Россия, Брынцалов16-223↗
Доксициклина гидрохлоридкапсулы 100мг8, 10 и 20Разныенетнет

Доксициклин – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы тетрациклина

Фармакологическое действие

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.

Высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp. и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Yersinia spp. (ранее Pasteurella spp.), Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам).

Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и высокая (около 100 %). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция.

После перорального приема 200 мг время достижения Cmax – 2.5 ч, Cmax – 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема – 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 80–93%.

Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.Vd – 0.7 л/кг.

Метаболизируется в печени 30–60 %. T1/2 – 10-16 ч (в основном – 12-14 ч, в среднем – 16.3 ч). При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.

Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20–50% – в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности – только 1–5%.

У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.

Показания к применению препарата ДОКСИЦИКЛИН

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);
  • инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея путешественников);
  • инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
  • инфекционные заболевания глаз;
  • сифилис;
  • фрамбезия;
  • иерсиниоз;
  • легионеллез;
  • риккетсиоз;
  • хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит);
  • лихорадка Ку;
  • пятнистая лихорадка Скалистых гор;
  • тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) I ст.;
  • бациллярная и амебная дизентерия;
  • туляремия;
  • холера;
  • актиномикоз;
  • малярия;

B составе комбинированной терапии – лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза – 0.2 г в 1-й день (делится на 2 приема – по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г в сутки.

При хронических инфекциях мочевыделительной системы – 0.2 г в сутки на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит – курсовая доза 0.5 г (1 прием – 0.3 г, последующие 2 суток – по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г в сутки до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза – 0.8 – 0.9 г, которую распределяют на 6 – 7 приемов (0.3 г – 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

При лечении сифилиса – по 0.3 г в сутки в течение не менее 10 дней.

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов – по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, – 0.2 г в сутки в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными лекарственными средствами – хинином); профилактика малярии – 0.1 г 1 раз в сутки за 1 – 2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет – 0.002 г/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) – 0.2 г в 1 день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза – 0.1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта – 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г – через 30 мин после.

Максимальные суточные дозы для взрослых – до 0.3 г в сутки или до 0.6 г в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза – 0.004 г/кг в 1 день, далее – по 0.002 г/кг/сутки (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 0.004 г/кг.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков), воспаление в аногенитальной зоне промежности.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Прочее: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали.

Грибковые инфекции (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

Противопоказания к применению препарата ДОКСИЦИКЛИН

  • порфирия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • лейкопения;
  • беременность (II-III триместры);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 8 лет – возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов);
  • повышенная чувствительность.

Применение препарата ДОКСИЦИКЛИН при беременности и кормлении грудью

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода – задержка развития скелета.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микстинфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений прорыва на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 4 года.

Юнидокс Солютаб: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом доксициклина. Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • безводный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • сахарин;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность доксициклина заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. Доксициклин проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию доксициклина восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания доксициклина с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и доксициклина в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию доксициклина.

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

  • диарея путешественников;
  • холера;
  • холецистит;
  • амебная дизентерия;
  • холангит;
  • гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

  • уретрит;
  • цистит;
  • хламидиоз;
  • пиелонефрит;
  • сифилис;
  • гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
  • лимфогранулема венерического характера;
  • урогенитальный микоплазмоз;
  • эндометрит;
  • простатит бактериальной природы.
  • острая степень инфекционного бронхита;
  • малярия;
  • трахеит;
  • тяжелая форма угревой болезни;
  • инфекционные поражения после укусов животных;
  • чума;
  • перитонит;
  • коклюш;
  • абсцесс легкого;
  • актиномикоз;
  • тиф;
  • глазные инфекции;
  • пневмония;
  • сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

для беременных и в период лактации

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения доксициклина через плаценту.

Противопоказания

  • возрастная группа пациентов до 8 лет;
  • беременность и период ГК;
  • острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

  • в первые сутки доза доксициклина должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
  • следующие приемы лекарства составляют 2 мг доксициклина на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

  • уменьшение протромбинового времени;
  • тошнота;
  • развитие болезней кандидозной природы;
  • крапивница;
  • рвота;
  • различные нарушения стула;
  • дерматиты;
  • тромбоцитопения;
  • воспаление языка;
  • повышение внутричерепного давления;
  • появление зудящей сыпи на коже;
  • головокружение;
  • энтероколит;
  • повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
  • отек Квинке;
  • анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение доксициклина с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении доксициклина с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме доксициклина с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

  • диарея;
  • приступы рвоты;
  • анорексия;
  • чувство головокружения;
  • тошнота;
  • болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

  1. Доксициклин — отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
  2. Кседоцин — немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  3. Видокцин — отечественный медикамент на основе доксициклина, который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
  4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.

Читайте также:  Мазь для мужчин от молочницы или кандидоза: препараты и принцип лечения
Добавить комментарий