Супракс – инструкция по применению таблетки солютаб 400 мг

Супракс Солютаб

Состав

В одной таблетке содержится 400 мг цефиксима (количество вещества Цефиксим тригидрат – 447,7 мг).

Также входят в состав таблеток следующие вспомогательные вещества: повидон, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, трисесквигидрат кальция сахарината, целлюлоза, краситель желтый солнечный закат, клубничный ароматизатор.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки (растворимые в воде).

Фармакологическое действие

Цефалоспорин (3-его поколения).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Супракс (МНН Цефиксим) — полусинтетический. Легко и быстро всасывается в ЖКТ. Антибиотики такого ряда угнетают деятельность клеточных мембран вредоносных бактерий путем ингибирования синтеза пептидогликана. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.

Такая группа антибиотиков при попадании в плазму крови связывается с белками (альбуминами). Практически не метаболизируется в органах, выводится с мочой в почти неизменном виде.

Цена у антибиотика высока, но это вполне оправдано его эффективностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат предназначен для лечения воспалений, вызванных различными инфекциями, т.е. бактериями, чувствительными к действию Цефиксима:

  • инфекции дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, острый бронхит, хранический фарингит, синусит, тонзиллит и бронхит);
  • средний отит;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • шигеллез;
  • неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала).

Противопоказания

Аллергия на специфические компоненты препарата. Не рекомендуется применять людям с почечной недостаточностью, при колите, беременности, людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

  • аллергия: кожный зуд, крапивница — редко, лекарственная лихорадка – очень редко;
  • головная боль, шум в ушах, головокружение;
  • тробмоцитопения, кровотечения, ангранулоцитоз – очень редко;
  • боли в животе, нарушение пищеварения, запоры, тошнота, рвота – часто;
  • нарушение функций почек,нефрит– редко.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)

Как принимать, до или после еды? Прием пищи не имеет значения.

Как принимать лекарство? Для взрослых и детей с весом больше 50 кг, суточная доза – 400 мг препарата в 1-2 приема. Если вес от 25 до 50 кг – 200 мг в сутки за один прием. Таблетку проглатывают, запивая большим количеством воды или же готовят суспензию (см. инструкция по применению суспензии). Можно приготовить сладкий сироп детям.

Продолжительность лечения назначается врачом и зависит от степени тяжести вида инфекции, в среднем составляет одну или две недели.

  • при гонорее– 1 день;
  • при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
  • при ангине назначают курс 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза);

Инструкция как приготовить суспензию Супракс. Как правильно развести ее?

Одну таблетку растворить в небольшом количестве воды, хорошо взболтать. Разводить суспензию стоит в стеклянной или эмалированной посуде. Дать смеси постоять 5 минут, до полного растворения гранул. Перед употреблением взболтать.

Передозировка

Чаще всего возникает при увеличении суточной дозы, усиливается частота и интенсивность проявление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, промывание желудка, назначают антигистаминные препараты и глюкокортикоиды.

Взаимодействие

  • блокаторы секреции канальцевой (различные диуретики, аллопуринол) имеют способность задерживать выведение почками цефиксима;
  • при применении препарата вместе с карбамазепином, может увеличиваться уровень концентрации последнего в плазме крови;
  • значительно понижает протромбиновый индекс, усиливается действие непрямых антикоагулянтов;
  • не рекомендуется одновременно принимать препарат с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, т.к. будет замедляться всасывание через ЖКТ.

Условия продажи

Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Супракс® (400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы – мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

– фарингит, тонзиллит и синусит

– острый бронхит и обострения хронического бронхита

– неосложненная инфекция мочевых путей

– неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек:

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Клиренс креатинина

Доза

75% стандартной дозы

Половина стандартной дозы

Побочные действия

– головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

– сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

– гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

– нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

– панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

– интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

– вагинит, кандидоз мочеполовых органов

– псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

– неспецифический язвенный колит

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: Pharmacovigilance.KZ@astellas.com

Супракс Солютаб

Супракс Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprax

Код ATX: J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим

Производитель: Менарини мэньюфекчуринг лоджис (Италия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 769 руб.

Супракс Солютаб – пероральный полусинтетический антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, имеют запах клубники (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
  • вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.
Читайте также:  Препараты для потенции - описание, показания и побочные эффекты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы цефалоспоринов III поколения для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим проявляет устойчивость к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых различными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, связанных с Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Также цефиксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp.

К действию препарата проявляют устойчивость Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Основные характеристики активного вещества:

  • всасывание: биодоступность при пероральном применении – 40–50%, от приема пищи она не зависит. Максимальная плазменная концентрация вещества в крови после приема 400 мг препарата достигается через 3–4 часа и варьирует в диапазоне 2,5–4,9 мкг/мл, после приема 200 мг – от 1,49 до 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенно не влияет;
  • распределение: при введении 200 мг цефиксима Vd составляет 6,7 л, при достижении Css – 16,8 л; примерно 65% связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации цефиксима регистрируются в желчи и моче. Вещество проникает через плаценту. Его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1 /6– 1 /2 концентрации Супракса Солютаб в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется;
  • метаболизм и выведение: период полувыведения – 3–4 часа, вещество в печени не метаболизируется; 50–55% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов, около 10% выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение периода полувыведения и, соответственно, плазменной концентрации препарата и замедление его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 часов, плазменная концентрация вещества в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часов, время достижения плазменной концентрации вещества – 5,2 часа; одновременно возрастает доля Супракса Солютаб, элиминирующегося почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к его действию микроорганизмами:

  • синуситы;
  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый бронхит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • острый средний отит;
  • шигеллез;
  • неосложненная гонорея.

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность у детей;
  • вес меньше 25 кг;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов/пенициллинов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение цефиксима требует осторожности):

  • отягощенный анамнез по колиту;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

  • инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
  • тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
  • неосложненная гонорея: 1 день;
  • неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
  • неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

  • 21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
  • ≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и цефиксима на способность управлять автотранспортными средствами не проводились, поэтому необходимо учитывать вероятность индивидуальной реакции на действие препарата, включая развитие головокружения.

Применение при беременности и лактации

До назначения Супракса Солютаб беременным женщинам необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

Грудное вскармливание на время применения препарата необходимо временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Вес меньше 25 кг и хроническая почечная недостаточность являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен назначаться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении цефиксима с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • блокаторы канальцевой секреции, включая пробенецид: замедление выведения цефиксима с мочой, что может стать причиной передозировки;
  • карбамазепин: увеличение его плазменной концентрации (рекомендовано проводить терапевтический лекарственный мониторинг);
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия и снижение протромбинового индекса.

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Иксим Люпин, Панцеф, Цемидексор, Супракс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб достаточно эффективный препарат при его применении при цистите и гайморите. О развитии побочных реакций сообщается в редких случаях.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Примерная цена на Супракс Солютаб (по 7 шт. в упаковке) составляет 750–830 рублей.

Супракс ® (Suprax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
цефиксим200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл
цефиксим100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Читайте также:  Вобэнзим таблетки: состав лекарства, для чего препарат и показания к применению

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Супракс Солютаб

Цены в интернет-аптеках:

Супракс Солютаб – полусинтетический пероральный препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Супракса Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, бледно-оранжевого цвета, с запахом клубники (в блистерах по 1, 5 или 7 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: цефиксим – 400 мг (в форме цефиксима тригидрата – 447,7 мг);
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарината кальция трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель «желтый солнечный закат» (Е110), ароматизатор клубничный FA15757, ароматизатор клубничный PV4284.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя. Цефалоспорины обладают большой резистентностью по отношению к β-лактамазам – ферментам, продуцируемым грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

  • всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
  • распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от 1 /6 до 1 /2 его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
  • метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа. T1/2 при КК, равном 5–10 мл/мин увеличивается до 11,5 часов. У больных с циррозом печени T1/2 может возрасти до 6,4 часа, максимальная концентрация достигается примерно через 5,2 часа, одновременно увеличивается количество активного вещества, которое элиминируется почками.

Показания к применению

Супракс Солютаб показан при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

  • острый бронхит;
  • хронический бронхит в стадии обострения;
  • синуситы;
  • стрептококковый тонзиллит (ангина);
  • фарингит;
  • острое воспаление среднего уха;
  • неосложненная гонорея;
  • шигеллез;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания

  • хронические нарушения функции почек у детей;
  • масса тела менее 25 кг;
  • период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспоринам/пенициллинам или любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Супракса Солютаб):

  • нарушения функции почек;
  • отягощенный анамнез по воспалению толстой кишки;
  • пожилой возраст;
  • беременность.

Супракс Солютаб: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг можно принимать внутрь целиком, запивая водой в достаточном количестве; или в виде суспензии, растворив предварительно в воде (раствор выпивается после приготовления незамедлительно). Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на две дозы.

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки;
  • дети младше 12 лет с массой тела более 25 кг: 8мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Длительность курса лечения Супраксом Солютаб зависит от вида инфекции и характера течения болезни. После того, как исчезнут симптомы заражения/лихорадки, рекомендуется на протяжении 48–72 часов продолжать прием таблеток.

Рекомендованная продолжительность применения Супракса Солютаб:

  • тонзиллофарингит, вызванный видом Streptococcus pyogenes: не менее 10 суток;
  • инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: от 7 до 14 суток;
  • неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у женщин: 14 суток и 3–7 суток соответственно;
  • неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин: от 7 до 14 суток;
  • неосложненная гонорея: однократно 400 мг (1 таблетка).

При нарушениях функции почек Супракс Солютаб должен применяться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от КК).

Побочные действия

Частота развития побочных реакций по специальной шкале (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; с неопределенной частотой – невозможно оценить частоту побочных эффектов на основании имеющихся данных):

  • со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз; с неопределенной частотой – гемолитическая анемия, нарушения свертываемости крови;
  • со стороны мочевыводящей системы: очень редко – небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в составе крови, гематурия; с неопределенной частотой – развитие острой формы почечной недостаточности с сопутствующим тубулоинтерстициальным нефритом;
  • со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисфория, головные боли, беспокойство, головокружение;
  • со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе; очень редко – псевдомембранозный колит;
  • со стороны дыхательной системы: с неопределенной частотой – диспноэ;
  • со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение содержания билирубина в крови, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха;
  • аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка, реакция, напоминающая сывороточную болезнь, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок; с неопределенной частотой – синдром лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией.

Передозировка

В случае приема Супракса Солютаб в количестве, превосходящем максимальную суточную дозу, частота побочных реакций, зависящих от дозы препарата, может увеличиваться.

В качестве лечения при передозировке проводят промывание желудка и поддерживающую терапию. Процедуры гемодиализа и перитонеального диализа эффекта не дают.

Читайте также:  Настойка женьшеня: полезные свойства корня и противопоказания

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию. При развитии анафилактического шока прием Супракса Солютаб необходимо прекратить, ввести системные глюкокортикостероиды, эпинефрин (адреналин) и антигистаминные препараты.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение).

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Супракс Солютаб 400 мг при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Хронические нарушения функции почек и масса тела менее 25 кг являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата пациентам пожилого возраста требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
  • пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
  • карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Супракс, Панцеф, Цемидексор, Иксим Люпин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб является достаточно эффективным препаратом при хроническом и остром цистите, ангине, пневмонии. Хорошо себя зарекомендовал также в использовании у детей. Из нежелательных побочных эффектов отмечают диарею, проходящую, как правило, за один день, в редких случаях наблюдаются аллергические реакции, сопровождающиеся сильным зудом.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Цена на Супракс Солютаб составляет от 516 до 820 рублей за упаковку из 7 таблеток.

Супракс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 200 мг и 400 мг, суспензия или сироп) лекарства для лечения ангины, фарингитов и гайморитов у взрослых, детей и при беременности. Состав антибиотика

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Супракс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Супракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги антибиотика Супракс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, фарингитов и гайморитов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Супракс – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия 3 поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики Супракс активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Состав

Цефиксим (в форме тригидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность Супракса составляет 40-50% независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • синуситы;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Формы выпуска

Капсулы 200 мг и 400 мг (формы выпуска в виде таблеток не существует).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (идеальная детская форма препарата, иногда ошибочно называется сироп).

Инструкция по применению и режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года – 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе препарат следует назначать в форме суспензии.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • кандидоз ЖКТ;
  • дисбактериоз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • острая почечная недостаточность;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • гиперемия кожи;
  • эозинофилия;
  • лихорадка;
  • многоформная экссудативная эритема;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • анафилактический шок;
  • одышка;
  • развитие гиповитаминоза B.

Противопоказания

  • нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
  • детский возраст до 12 лет (для капсул);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года – 2.5-4 мл.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении Супракса и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Супракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Иксим Люпин;
  • Панцеф;
  • Цемидексор;
  • Цефорал Солютаб;
  • Цефспан.

Добавить комментарий